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六西格玛(6sigma)管理在血站ALT检测中的应用结果

张驰专栏  |      2017-10-14 08:15:21
引言:该血液中心实验室在2014年3月至2016年7月,共参加了8次卫生部临床检验中心室间质评,在室间质评回报报告和实验室室内质控结果的基础上,对该实验室ALT项目进行偏倚和不精密度评估。

  该血液中心实验室在2014年3月至2016年7月,共参加了8次卫生部临床检验中心室间质评,在室间质评回报报告和实验室室内质控结果的基础上,对该实验室ALT项目进行偏倚和不精密度评估,根据西格玛计算公式得出西格玛度量值。8次性能评估西格玛度量值均大于6,具体见表1。

  表1 该实验室ALT项目的性能参数和相应西格玛度量值,利用Excel制作方法决定图,从左下到右上5条西格玛性能线划分的6个区域分别代表σ≥6;5≤σ<6;4≤σ<5;3≤σ<4;2≤σ<3和σ<2。将8次性能评价的参数绘入方法决定图中,全部位于左下区域,即σ≥6,具体见图1。方法决定图中显示的结果与计算的结果相符。

  本研究中的西格玛度量值均超过6,故不需要计算质量目标指数,表明精密度和准确度均良好,该实验室暂不需要改进。

  图1 TEa为20%的方法决定图

  血站实验室的质量管理包括检测前、检测中、检测后3个阶段,覆盖了检测全过程。六西格玛(6sigma)管理能够对标本接收、检测、结果报告等多方面进行定量评价并提供统一的评价标准,使得实验室能够客观评价自身水平,进而找出问题的关键并指导其改进,从而对实验室进行全面管理。本研究利用六西格玛(6sigma)管理对ALT检测阶段进行性能评价、帮助实验室选择适合的质控规则并找出导致检测性能不佳的原因从而指导其改进,并对ALT项目进行持续监控。

  影响六西格玛6sigma)ALT检测质量的因素较多,包括仪器状态、试剂性能、定标物质等。因此,为确保检验质量,需要对检测的性能进行持续监控。此次共对该实验室ALT检测进行了8次性能评价,西格玛度量值均大于6,属于国际质量水平。这可能有如下几个方面的六西格玛6sigma)因素:采用国家标准作为允许总误差,质量标准的范围相对宽泛,如使用较为严格的质量标准则性能评价水平可能有所降低;严格控制实验室环境,在实验室环境符合要求时方可进行检测;经常对检验人员进行培训,包括工作人员的外出培训和科室内部的培训以及厂家工程师的不定期培训;六西格玛(6sigma)检测设备每年进行定期的维护和校准,设备在维修或维护后必须经过验证方可投入使用,试剂更换时必须使用试剂说明书指定的定标品进行定标等。

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