六西格玛(6sigma)管理的评价性能-张驰咨询
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六西格玛(6sigma)管理的评价性能

张驰专栏  |      2017-10-12 16:17:55
引言:六西格玛(6sigma)管理不仅可以评价方法性能,还可根据西格玛水平选择合理的质控规则。该实验室ALT检测的西格玛度量值均大于6,质控规则的选择应以尽可能减少假失控率为主要目标。

六西格玛(6sigma)管理不仅可以评价方法性能,还可根据西格玛水平选择合理的质控规则。该实验室ALT检测的西格玛度量值均大于6,质控规则的选择应以尽可能减少假失控率为主要目标。由Westgard Sigma Rules可知,当使用2个浓度水平质控品时,六西格玛(6sigma)的质量仅需要一个质控规则,13S(N=2,R=1);5σ的质量需要3个规则,即13S /22s/R4s(N=2,R=1);4σ的质量需要4个规则,即13S/22s/R4s/41S(N=4,R=1或者N=2,R=2);小于4σ的质量要求多规则,即13S/22s/R4s/41S/8x(N=4,R=2或者N=2,R=4)。该实验室每批实验使用2个浓度水平的质控品,并且质量水平达到六西格玛(6sigma),质控规则应选择单规则13S。

所有实验室应以质量水平达到六西格玛(6sigma)为目标,检测性能不佳的原因可能是变异系数过高、偏倚过大,也可能是两者都有。因此,当西格玛度量值未达到6时,需计算QGI,帮助找出具体原因。由图1可见,在不考虑偏倚的情况下(即偏倚为0),为使西格玛度量值大于等于6,变异系数应不超过3.3%,提示在今后的室内质控过程中如果发现变异系数达到3.3%时应及时分析原因并解决问题,以保证实验室质量管理处于高水平。

六西格玛(6sigma)管理进行检测性能的评价采用了回顾性的评价方法,能够解决传统评价方法中缺乏统一标准的问题,是非常好的实验室质量管理工具,适宜在血站ALT检测中进行推广应用。但本研究的不足之处在于偏倚估计收集的是室间质评报告中的偏倚数据,其表示的实际为总误差,并不是真正意义上的偏倚。如果使用经参考方法定值的标本进行多次检测求平均值,与靶值进行比较得出的偏倚百分数将更有代表性。

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