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药房是医院的重要部门,门诊药房取药等待时间普遍较长,发药错误时有发生。药师工作质量直接影响患者满意度、用药安全和药物治疗效果。近年来,已陆续有多家医院采用六西格玛解决门诊药房发药错误及患者取药等待时间长的问题。本研究遵照MOOSE(Meta-AnalysisofObservationalStudiesinEpidemiology)标准,对公开发表的观察性研究进行Meta分析,以期得出较客观的结论,为六西格玛应用提供证据。
一、资料与方法
1、资料纳入与排除标准
①研究类型研究设计为观察性研究,系队列研究。
②研究对象医院门诊药房工作人员,主题为门诊发药错误率及患者取药等待时间。
③干预措施基线组进行常规管理,按照发药流程对门诊就诊患者发放处方药物,指定人员统计规定时间内发药错误例数、患者平均取药等待时间。六西格玛组在常规管理基础上,采用六西格玛管理措施,通过头脑风暴寻找门诊发药错误及取药等待时间长的影响因素,找出主要影响因素,制定应急措施和长期措施,优化发药流程,发现问题及时督促整改,并进行追踪。
④结局指标(1)发药错误率。(2)取药等待时间(秒)。
2、检索策略
计算机检索PubMed、Embase、CochraneLibrary、WanFang及CNKI数据库,同时手工检索相关专业杂志并追溯纳入文献的参考文献。中文检索词为门诊药房、发药、取药、错误率、等待时间等;英文检索词为outpatientpharmacy、drugdispension、pickupmedicine、errorrate、waitingtime等。检索时限均为建库至2017年4月30日。
3、文献筛选与资料提取
两位研究人员独立按纳入与排除标准筛选文献和提取资料,并交叉核对,缺少资料与原作者联系予以补充。文献筛选首先阅读文题和摘要,在排除明显不符合纳入标准的文献后,进一步阅读全文进行复筛,以决定最终是否纳入。资料提取主要内容包括:纳入研究的基本情况,方法学质量评价资料,干预措施的具体细节,结局指标和结果数据等。
4、质量评价
对纳入研究的方法学质量评价采用NOS(NewcastleOttawaScale)工具。观察性研究包括研究人群选择、组间可比性与结果记录和测量3个方面,均为8个给分条目、9个给分点。
5、统计学方法
采用RevMan5.3软件进行Meta分析。计数资料采用优势比(OR)或相对危险度(RR)及其95%CI表示。连续性变量采用均数差(MD)及其95%CI表示。纳入研究结果间的异质性采用X2检验进行分析。采用固定效应模型(FE)或随机效应模型(RE)进行Meta分析。采用Minitab17.0的二项过程能力分析法评估Sigma水平,检验水准α=0.05。
二、结果
1、文献检索结果
检出相关文献188篇,经逐层筛选,最终纳入10篇观察性研究。
2、研究基本特征及质量评价
纳入的10篇研究基本特征见表1。

共计1890536例处方;大部分研究质量中等,平均NOS得分为6.8分。2.3Meta分析结果2.3.1发药错误率最终纳入6篇研究,共1876791例处方。异质性检验I2=92%,P<0.00001,说明纳入的各研究结果间具有统计学异质性。采用RE进行Meta分析,结果显示,六西格玛组发药错误率(0.11%)低于基线组(0.26%,)差异有统计学意义[OR=2.87(95%CI:2.13~3.85),P<0.00001]。
3、取药等待时间
最终纳入5篇研究,共17245例患者。异质性检验I2=100%,P<0.00001,说明纳入的各研究结果间具有统计学异质性。采用RE进行Meta分析,结果显示,六西格玛组取药等待时间显著短于基线组,差异有统计学意义[MD=18.67(95%CI:8.79~28.54),P=0.0002]。
4、发药错误率Sigma值
最终纳入的6篇研究六西格玛组与基线组缺陷率及Sigma值比较见表2。六西格玛组准确发药Sigma值明显高于基线组。

5、发表偏倚和敏感性分析
因本项目纳入研究数不足9个,无法进行漏斗图分析。敏感性分析:对发药错误率和取药等待时间进行Meta分析时,采用FE或RE分析,或对纳入研究逐个依次剔除,结果显示,各研究结果间的异质性均无实质性变化,提示Meta分析结果稳定性较好。
近年来,六西格玛逐渐应用于医疗和实验室研究等行业。本研究共纳入10篇观察性历史对照研究,共对1890536例处方进行分析,均来自国内。研究结果显示,六西格玛组发药错误率(0.11%)显著低于基线组(0.26%),差异有统计学意义,发药错误率降低57.7%。六西格玛组准确发药Sigma值(4.5499)明显高于基线组(4.3002)。六西格玛组取药等待时间显著短于基线组,差异有统计学意义,取药等待时间平均缩短了18余秒。因发药错误率指标研究数仅6个,无法通过漏斗图来分析是否存在发表偏倚风险。本研究提示,采用六西格玛管理可显著降低门诊药房发药错误率,提高门诊药房发药Sigma值,缩短患者取药等待时间,有助于药师提供准确、快捷的服务,从而确保患者用药安全。

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